Тизин алерджи спрей наз. 50мкг/доза 100доз 10мл N1

Селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов.Применяется при аллергическом конъюнктивите, аллергическом рините, для профилактики и лечения обострений сезонного поллиноза, протекающего по типу риноконъюнктивального синдрома.Аллергический конъюнктивит: инсталляции в конъюнктивальный мешок 2-4 раза в сутки.

Показания

симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

Способ применения и дозировка

Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут. Пациента следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения. Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос. Перед каждым применением встряхивать флакон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Левокабастин - селективный блокатор Н1- гистаминовых рецепторов продолжительного действия. После интраназального применения устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чиханье, зуд в носовой полости. Местный эффект наступает через 5 мин. Действие продолжается в течение 12 ч. Фармакокинетика Всасывание и распределение При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина. Cmax левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 ч после назального введения. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%. Метаболизм и выведение Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющем собой основной путь метаболизма. Период полувыведения левокабастина составляет около 35-40 ч. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% абсорбированного количества).

Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или алкоголя при применении назального спрея в обычных дозах. Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении. Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.

Противопоказания

повышенная чувствительность к левокабастину и любому другому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. С осторожностью Пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, небольшая седация. Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований Со стороны ЖКТ: часто - тошнота. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - синусит. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, головокружение. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - боль в глотке и гортани, носовое кровотечение; нечасто - одышка, заложенность носа; редко - отек слизистой оболочки носа; частота неизвестна - бронхоспазм, кашель. Со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения; редко - тахикардия. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - отек век. Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактические реакции. Общие реакции и нарушения в месте введения: часто - усталость, боль в месте введения; нечасто - раздражение в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство; редко - жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения. Пострегистрационные данные Со стороны сердца: очень редко - ощущение сердцебиения, тахикардия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа. Со стороны органа зрения: очень редко - отек век. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, гиперчувствительность. Общие реакции и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью Достоверные данные по применению назального спрея у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно перорально получали 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендуется соблюдать осторожность при применении назального спрея у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек. Применение у детей Противопоказано применение у детей до 6 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста. Особые указания Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Правила утилизации препарата Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Минимальный возраст для использования

1

Использование для детей

1

Использование в период беременности

1