Ролитен таб. п.п.о. 2мг N30

Показания: Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию или недержанием мочи. Принимают внутрь в дозе 4 мг/сут.

Показания

Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию или недержанием мочи.

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь в дозе 4 мг/сут.
При необходимости, в т.ч. при почечной и/или печеночной недостаточности, сопутствующей терапии кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4 суточную дозу снижают до 2 мг.

Фармакологические свойства

Антагонист м-холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах. Снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение.
Вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличивает количество остаточной мочи и уменьшает давление детрузора. Время достижения терапевтического эффекта - 4 недели.
Толтеродин и его активный метаболит 5-гидроксиметил высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, обладает селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (по сравнению с рецепторами слюнных желез).

Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с лекарственными средствами, обладающими антихолинергическими свойствами , усиливается действие толтеродина и повышается риск развития побочных эффектов.
Агонисты м-холинорецепторов снижают эффективность толтеродина.
Толтеродин уменьшает действие прокинетиков .
Возможно фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися изоферментами CYP2D6 или CYP3A4 , являющимися индукторами или ингибиторами данных изоферментов. Следует избегать одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A4 , такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин и кларитромицин), или противогрибковыми средствами производными азола (кетоконазол, итраконазол и миконазол).

Противопоказания

Задержка мочи, закрытоугольная глаукома (не поддающаяся лечению),
миастения,
язвенный колит тяжелого течения,
мегаколон,
беременность,
период лактации,
повышенная чувствительность к толтеродину.
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
C осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, запор, боли в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, нервозность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: сухость склер, нарушения зрения (включая нарушения аккомодации).
Со стороны дыхательной системы: бронхит, синусит.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, включая ангионевротический отек.
Прочие: слабость, усталость, боль в груди, сухость кожи, увеличение массы тела, приливы крови к коже лица, тахикардия, ощущение сердцебиения, периферические отеки.

Особые указания

C осторожностью применять при выраженной обструкции нижних отделов мочевыводящих путей, обструктивных поражениях ЖКТ (в т.ч. пилоростеноз), печеночной и/или почечной недостаточности, при невропатии, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Перед началом лечения необходимо исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание.
В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (может вызывать нарушения аккомодации и снижение скорости психомоторных реакций).