Салофальк таб. п.п.о кш/раств 500мг N50

Фармакологическое действие - противовоспалительное.Язвенный колит;болезнь Крона; профилактика рака толстой кишки у пациентов с высоким риском его развития;дивертикулярная болезнь (дивертикулит).Таблетки : после еды, запивая большим количеством воды 1,5 г/сут в 3 приема,может быть увеличена до 3–4 г (на срок не более 8–12 нед).Детям — суточная доза составляет 30–50 мг/кг массы тела в 3 приема.

Показания

1. неспецифический язвенный колит;
2. болезнь Крона.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить вводе или соке непосредственно перед приемом.
Доза препарата подбирается индивидуально.

Пациенты	Язвенный колит		Болезнь Крона
	Стадия обострения	Поддерживающая терапия	Стадия обострения	Поддерживающая терапия
Взрослые	до 4 г/сут в несколько приемов	2 г/сут в несколько приемов	до 4 г/сут в несколько приемов
Дети	20-30 мг/кг/сут в несколько приемов

Максимальная суточная доза препарата составляет 6-8 г/сут.
Средняя продолжительность лечения составляет 8-12 недель. Максимальная продолжительность лечения, включая поддерживающую и противорецидивную терапию не лимитирована.
Критерием эффективности проводимой терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.
Гранулы
Предписанную дозу в гранулах нужно принимать утром, в обеденное время и вечером или всю дозу однократно утром. Гранулы следует положить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Суппозитории ректальные
Ректально (после опорожнения прямой кишки): при проктите, проктосигмоидите и левостороннем язвенном колите взрослым — по 1 супп. (500 мг) 3 раза в сутки.
Детям при массе тела до 40 кг — примерно 1/2 дозы, рекомендованной для взрослых.
Суспензия ректальная
Содержимое одного резервуара вводят ректально 1 раз в сутки перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник). Суточная доза составляет 30–50 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 3 г.
Пена ректальная дозированная
Если врачом не предписано иначе, у взрослых и детей старше 12 лет препарат обычно применяется 1 раз в день перед сном (1 доза соответствует 2 аппликациям/нажатиям).
Если трудно удержать такой объем пены в кишке, препарат следует вводить в два этапа: 1 раз на ночь, и еще 1 раз — ночью либо рано утром (после дефекации).

Фармакологические свойства

Противовоспалительное.
Уменьшает образование лейкотриенов и цитокининов, нейтрализует свободные радикалы, ингибирует хемотаксис лейкоцитов.

Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении месалазин усиливает гипогликемическое действие производных сульфанилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата и действие антикоагулянтов.
При одновременном применении месалазин ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.
При одновременном применении месалазин увеличивает эффективность урикозурических препаратов.
При одновременном применении месалазин замедляет абсорбцию цианкобаламина.

Противопоказания

1. заболевания крови;
2. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
3. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
4. геморрагический диатез;
5. почечная недостаточность тяжелой степени;
6. печеночная недостаточность тяжелой степени;
7. последние 2-4 недели беременности;
8. период лактации;
9. детский возраст до 2 лет;
10. повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности, при печеночной и/или почечной недостаточности.
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
Препарат противопоказан детям до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Месалазин проникает через плацентарный барьер, но ограниченный опыт применения препарата при беременности не позволяет оценить возможные побочные действия.
Месалазин выделяется с грудным молоком в концентрации ниже, чем в крови женщины, тогда как метаболит (ацетил-месалазин) обнаруживается в сходной или более высокой концентрации.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, абдоминальные боли, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение или понижение АД, боли за грудиной, одышка, перикардит, миокардит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, депрессия.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия, нефротический синдром.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротеинемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм.
Прочие: слабость, паротит, волчаночноподобный синдром, олигоспермия, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости, фотосенсибилизация.

Особые указания

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.
В течение всего курса лечения и, особенно, в его начале следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в крови).
При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях формулы крови следует прервать лечение. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут служить при выраженных патологических изменениях состава крови - повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите - лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.
В некоторых случаях аллергической реакции к сульфасалазину возможно развитие непереносимости и к препарату месалазину (риск аллергии к салицилатам).
Пациенты, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов.
Возможно окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.