Золадекс капс. для п/к введ. пролонг. шприц 3,6мг N1

Рак предстательной железы; эндометриоз; фиброма матки.

Показания

Рак предстательной железы; эндометриоз; фиброма матки.

Способ применения и дозировка

П/к в переднюю брюшную стенку, взрослым мужчинам — каждые 3 мес, взрослым женщинам — каждые 12 нед. Пожилым больным, больным с почечной или печеночной недостаточностью проводить корректировку дозы нет необходимости.

Фармакологические свойства

Противоопухолевое.

Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами

Во время лечения и до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции. Применение аналогов ГнРГ у женщин может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. После окончания лечения у большинства женщин происходит восстановление минеральной плотности костной ткани. У пациенток, получавших препарат (3,6 мг) для лечения эндометриоза, добавление гормонозаместительной терапии (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) снижало потерю минеральной плотности костей и вазомоторные симптомы. В настоящее время нет опыта применения гормонозаместительной терапии при лечении препаратом (10,8 мг). На основании имеющихся предварительных данных по применению бифосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин можно ожидать повышение минеральной плотности костной ткани.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам ГнРГ; беременность; лактация (грудное вскармливание); детский возраст.

Передозировка

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения Золадекса раньше срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительно передозировки у людей не имеется. Лечение: (в случае передозировки) — симптоматическая терапия.

Побочные действия

Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности, включая некоторые проявления анафилаксии. Имели место случаи артралгии. Докладывалось о возникновении неспецифических парестезий. Отмечалось появление кожной сыпи, как правило, умеренно выраженной, ее регрессия часто происходила без отмены терапии. Изменения в уровне АД, проявляющиеся как гипотензия или гипертензия. Эти изменения — обычно транзиторные и разрешаются либо в процессе терапии, либо после ее прекращения. В редких случаях эти изменения требовали медицинского вмешательства, включая отмену препарата. Как и с другими препаратами этого класса, после первого введения препарата в очень редких случаях сообщалось о возникновении апоплексии гипофиза. К побочным действиям Золадекса у мужчин относят приливы, потливость и снижение потенции, что редко требует отмены терапии. Опухание и болезненность молочных желез наблюдались нечасто. В начале лечения больные раком предстательной железы могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически. Отмечались отдельные случаи мочеточниковой непроходимости и сдавливания спинного мозга. У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе может привести к развитию сахарного диабета или потере контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Применение агонистов ГнРГ у мужчин может вызывать потерю минеральной плотности костной ткани. К побочным действиям Золадекса у женщин относят приливы, повышенную потливость и изменение либидо, что редко требует отмены терапии. Иногда отмечались головные боли, смена настроений, включая депрессию, сухость слизистой влагалища и изменение размера молочных желез. На первоначальной стадии терапии больные раком молочной железы могут испытывать временное усиление признаков и симптомов болезни, которые лечатся симптоматически. У женщин с фибромами матки возможна дегенерация фиброматозных узлов. Как и при использовании других агонистов ГнРГ, сообщалось об образовании кист яичников.

Особые указания

С осторожностью назначают мужчинам, подверженным особому риску развития мочеточниковой непроходимости или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение. У женщин препарат (10,8 мг) показан только для лечения эндометриоза и фибром матки. Для женщин, нуждающихся в лечении гозерелином по другим показаниям, применяют препарат (3,6 мг). Возобновление менструаций после окончания лечения препаратом у некоторых больных может происходить с задержкой. Применение препарата может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки. Нет данных об эффективности терапии продолжительностью более 6 мес доброкачественных гинекологических заболеваний. В связи с возможностью развития снижения толерантности к глюкозе на фоне приема агонистов ГнРГ у мужчин, рекомендуется периодически контролировать содержание сахара в крови.