Нексиум пеллеты п.о кш/раств и гранулы д/пригот сусп д/приема внутрь 10мг N28

Фармакологическое действие - противоязвенное.Показания: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь,Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Показания

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита; длительная поддерживающая терапия у пациентов после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидивов; симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylor; профилактика рецидивов пептической язвы ассоциированной с Helicobacter pylori. Пациенты, длительно принимающие НПВП: заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП; профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска. Синдром Золлингера-Эллисон  или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, (в т.ч. идиопатическая гиперсекреция).

Способ применения и дозировка

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить. Пациентам с затруднением глотания можно растворить таблетку в половине стакана негазированной воды. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Взрослым и детям старше 12 лет Нексиум назначают для лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита в разовой дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. Дополнительный 4-недельный курс терапии рекомендуют проводить в тех случаях, когда после первого курса не наступает излечение эзофагита или сохраняются симптомы заболевания. Для длительной поддерживающей терапии пациентов с излеченным эрозивным эзофагитом для предотвращения рецидива препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут. Для симптоматической терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни без эзофагита препарат назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов можно перейти на режим приема препарата по необходимости, т.е. принимать препарат по 20 мг 1 раз/сут при возникновении симптомов до их снятия. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Взрослым в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori, а также для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori и для профилактики рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью препарата назначают в разовой дозе 20 мг, амоксициллин - 1 г, кларитромицин - 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза/сут в течение 7 дней. Пациентам, длительно принимающим НПВП, для заживления язв желудка, связанных с приемом НПВП Нексиум назначают в дозе 20 мг или 40 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет 4-8 недель. Для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, препарат назначают в дозе 20 мг или 40 мг 1 раз/сут. При состояниях, характеризующихся патологической гиперсекрецией, в т.ч. синдроме Золлингера-Эллисона и идиопатической гиперсекреции Препарат назначают в начальной дозе 40 мг 2 раза/сут. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза/сут.

Фармакологические свойства

Противоязвенное действие направлено на устранение язвенного дефекта слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Механизм этого действия связан со снижением избыточной секреции желудочного сока, угнетением активности пепсина, эрадикацией пилорического хеликобактера, нормализацией антро-дуоденальной моторики.

Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами

Пониженная кислотность в желудке при лечении эзомепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарств, механизм всасывания которых зависит от кислотности среды. Так же как и при использовании других препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты, или антацидных средств, лечение эзомепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола или итраконазола, а также повышению всасывания дигоксина. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг 1раз в день и дигоксина повышает биодоступность дигоксина. Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне CYP2C19. При совместном назначении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом, отмечается снижение их концентрации в сыворотке. Поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Совместное назначение омепразола с атазанавиром здоровым добровольцам приводило к существенному уменьшению биодоступности атазанавира. Увеличение дозы атазанавира не компенсировало воздействия омепразола на биодоступность атазанавира. При одновременном назначении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке, при назначении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не менялась. Совместное применение эзомепразола с антиретровирусными препаратами не рекомендуется. Эзомепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19 может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме и потребовать снижения дозы. При совместном приеме эзомепразола и фенитоина у больных эпилепсией на 13% повышалась остаточная концентрация фенитоина в плазме. В связи с этим рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене. При назначении эзомепразола перорально пациентам, получающим варфарин, время коагуляции оставалось в пределах допустимых значений. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО при совместном применении варфарина и эзомепразола. В связи с этим рекомендуется мониторинг в начале и по окончании совместного применения этих препаратов. Совместный пероральный прием эзомепразола и цизаприда на 32% повышал величину AUC и на 31% увеличивал T1/2 цизаприда; Cmax цизаприда в плазме при этом значительно не изменялась. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении эзомепразола не увеличивалось. Показано, что эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам препарата; детский возраст (в связи с отсутствием данных о применении препарата у данной группы пациентов); совместное применение с атазанавиром и нелфинавиром. С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность.

Передозировка

Симптомы.Слабость и симптомы со стороны ЖКТ. Лечение: При передозировке необходимо проводить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.

Побочные действия

Головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор, реакции в месте введения препарата (реакции в месте введения препарата, отмечались, в основном, в клиническом исследовании при назначении эзомепразола в высокой дозе в течение 3 сут (72 ч). При доклиническом изучении эзомепразола для в/в введения раздражающего действия выявлено не было, однако была отмечена слабая воспалительная реакция при п/к введении препарата, зависящая от концентрации препарата). Дерматит, зуд, сыпь, крапивница, сонливость, бессонница, головокружение, парестезии, сухость во рту, нечеткость зрения, периферические отеки, повышение активности печеночных ферментов. Реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок), бронхоспазм, гепатит (с желтухой или без нее), артралгия, миалгия, лейкопения, тромбоцитопения, депрессия, гипонатриемия, возбуждение, замешательство, нарушение вкуса, стоматит, кандидоз ЖКТ, алопеция, фотосенсибилизация, недомогание, потливость. Агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации, агрессивное поведение, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при в/в введении омепразола пациентам в критическом состоянии, особенно при введении высоких доз (причинной связи с приемом препарата не установлено).

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и с тяжелым нарушением функции печени следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. Эзомепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, не должен приниматься совместно с атазанавиром. Препарат не влияет на способность водить машину и управлять механизмами.