Сумамед пор. д/сусп.внутр. 100мг/5мл 20,925г N1

Антибиотик, широкого спектра действия,азалид.Инфекции нижних и верхних отделов дыхательных путей,ЛОР-органов,кожи и мягких тканей,мочевыводящих путей,язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды.Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.В/в, 0,5 г один раз в сутки.

Показания

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов: внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae; инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят в/в капельно, в течение 3 ч - при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч - при концентрации 2 мг/мл. Необходимо избегать введения в более высоких концентрациях из-за опасности возникновения реакций в месте введения препарата. Нельзя вводить в/в струйно или в/м! При внебольничной пневмонии назначают 500 мг 1 раз/сут в течение, по крайней мере, 2 дней. В случае необходимости курс лечения может быть продлен, но должен составлять не более 5 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в суточной дозе 500 мг 1 раз/сут до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения. При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза назначают 500 мг 1 раз/сут в течение 2 дней. Максимальный курс лечения препаратом при в/в введении составляет 5 дней. После окончания в/в введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Фармакологические свойства

Антибактериальное широкого спектра.Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Взаимодйствие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина , циметидина , диданозина , эфавиренза, флуконазола , индинавира , мидазолама , теофиллина , триазолама , триметоприма / сульфаметоксазола , рифабутина и метилпреднизолона в крови. При необходимости совместного применения с циклоспорином , рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови , т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови. При необходимости совместного приема с антикоагулянтами непрямого действия (антикоагулянты кумаринового типа, включая варфарин ) рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени . Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина. При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных эффектов азитромицина. Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при совместном приеме с циклоспорином , терфенадином , алкалоидами спорыньи, цизапридом , пимозидом, хинидином , астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента. При совместном приеме азитромицина и зидовудина , азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно. При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; тяжелые нарушения функции печени и почек; грудное вскармливание; одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; детский возраст до 16 лет. С осторожностью умеренные нарушения функции печени и почек; аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT; совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота , временная потеря слуха, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической систем:тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.Со стороны ЦНС:головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость; редко — парестезия, астения, бессонница, агрессивность, беспокойство, нервозность,повышенная возбудимость, обморок.Со стороны органов чувств:шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха,нарушение зрения.Со стороны ССС: редко — сердцебиение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT,снижение АД.Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; нечасто — жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, нечасто — холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных тестов функции печени; редко — панкреатит, некроз печени, печеночная недостаточность (возможно со смертельным исходом).Аллергические реакции:зуд, кожные высыпания; редко — ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях — со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны опорно-двигательного аппарата:нечасто — артралгия.Со стороны мочеполовой системы:редко — нефрит, острая почечная недостаточность.Прочие:нечасто — кандидоз; редко — усталость, недомогание, анорексия, вагинит, грибковая инфекция полости рта и гениталий.Местные реакции:часто — боль и воспаление в месте введения препарата.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Сумамеда больным с недостаточностью функции печени,с легкими и умеренными нарушениями функции почек.Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.Безопасность и эффективность инъекционной формы препарата Сумамед ® не установлена у детей и подростков в возрасте до 16 лет.При применении у пациентов, находящихся на диете с ограниченным потреблением натрия, необходимо учитывать, что в 1 флаконе препарата содержится 198.3 мг натрия (натрия гидроксид - вспомогательное вещество).